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LifeTec 使用 PMX 平臺進行醫療設備測試

發布時間:2023-08-08      點擊次數:847

LifeTec 使用 PMX 平臺進行醫療設備測試

位于埃因霍溫的 LifeTec 是一家位于 Eindhoven 專注于新型 醫療設備,植入技術和新醫療技術 研究的公司。研究涉及 測試和評估這些設備的功能性。其一般在高度真實的環境下完成。對于關鍵測試數據的采集和處理, LifeTec 購買了PMX 測量放大器平臺

LifeTec 的第一個項目是對一種新型心臟瓣膜進行研究, 整個過程持續了一年時間。我們正在執行合同資助性研究項目,例如來自荷蘭科學和技術研究院 ("STW") ,以尋求引入新的醫療設備和技術。我們的工作涉及 新血管和骨科設備測試, 并為此開發了我們自己的方法。另外,我們還在大學推廣科學知識,顯微鏡和微納米CT掃描儀等設備。

實驗室,動物和臨床測試不匹配

LifeTec 有不同的理念. “我們認為從產品的開發到認證,在實驗室,動物和臨床實驗 之間存在差別,” Stijnen 解釋道:“如果您需要進行醫療設備或人體植入物測試, 在人工環境和人體環境幾乎沒有相似之處,因此沒有太多意義。和汽車發動機組件不同,醫療設備在人體環境中的行為是非常難以預測的。

更不用說,不同的人反應可能完全不同。作為制造商,如果您開發一個產品,隨后的動物實驗令人失望,您必須從頭再來,產生額外的成本,并帶來市場延誤。這也是為何我們提供 模擬人體真實測試環境 的原因。”

'Physioheart' 測試環境

LifeTec 因此開發了 "Physioheart" 平臺, 一個帶有 跳動的豬心臟和血液流動, 完整的容器系統, 其可以用于支架和心臟瓣膜或新的手術方法的測試。該系統能夠測量的關鍵參數包括血壓,血流和心臟的擴張。另外的優勢是,由于不是血液,這種透明的液體能夠記錄心臟和功能和組織的狀況。

另外, LifeTec 還開發了 細胞或組織的生物反應系統。這種生物反應系統活的組織和骨頭生長測試。其主要用于檢查植入后數周的組織狀況。這種基于現實的測試結果更加可靠,可以加速產品的開發過程。

臨床階段

Stijnen: “我們已經獲得了 ISO 認證,可以證明我們的方法是正確可靠的。我們的測試系統進行了校準,并且可以精確地采集和記錄數據。不僅如此,我們還進行 在人工環境下進行標準化測試, 這在認證過程中是必須的步驟。我們相信我們的提供的測試方法和技術在臨床階段更有效 ,因為無論您選擇什么方法,測試結果都需要在 臨床研究 中進行驗證。

測試數據質量至關重要

在醫療領域,在 測試數據的采集,處理和記錄 過程中,質量是至關重要的。 “原則上來講,我們需要監控所有的影響,” Stijnen 強調說 “我們需要測試能夠想象出的所有參數,包括溫度,血壓,流量,血氣值,酸度,甚至是肌肉的電活動。另外,我們還測量機械力: 例如假肢的拉伸應力。我們必須能夠與其他設備,例如 MRI和CT掃描儀一起,同步精確地采集測試數據。我們必須采用 先進的設備 采集和處理所有不同的測試數據。

PMX 測量放大器用于監控生物反應器

為 監控生物反應器系統s, LifeTec 購買了 HBM PMX 測量放大器系統。其以極高的性價比獲得了用戶的青睞。“系統非常 靈活 并且能夠讀取 所有可能的測量信號 并且可以輸出測試報告,” touts Stijnen 評論道: “通過連接電腦,PMX 能夠快速組成 一個完整的測試系統。并且非常容易設置,存儲和可視化測試數據,和普通 PC 一樣操作方便。 通過 web 接口, 研究人員可以在任何地方來監控生物反應器系統。HBM 還為 PMX 系統提供了 LabVIEW 驅動,非常容易集成到 LabVIEW 軟件中。

LifeTec 購買了多個 基本模塊, 包括 PX878 (數字輸入和輸出), PX455 (惠斯通電橋,連接電感,壓阻和電位計傳感器) 和 PX401 (電壓和電流信號). “PMX 另外一個優勢是可以讓你 控制設備。” Stijnen 評論道, “我們正在考慮采用 伺服電機, 通過人工活塞來人工打開和關閉心臟瓣膜。這為我們的應用擴展了新的空間。”